努(nu)力開創醫藥產業高質量發展(zhan)新局面
近日(ri)，《中國醫藥報》對(dui)宏濟堂制藥進行專題(ti)報道，探究宏濟堂制藥：如何向(xiang)“新”提“質”將(jiang)古法工藝(yi)與現(xian)代技(ji)術相結合，不(bu)斷發出智(zhi)能“新芽”。現(xian)轉發全(quan)文如下：
1907年，身著長袍的樂鏡宇（即電視劇《大宅門》中白景琦原型）一腳跨出大宅門，從北京南下至山東，在濟南院前大街創辦了宏(hong)濟堂，致力于傳承中藥古法工藝。百(bai)年(nian)之(zhi)后，根(gen)植(zhi)于齊魯大地(di)的宏濟堂制藥尊(zun)古(gu)而不泥(ni)古(gu)，向“新”提“質”將古法工藝與(yu)現代技術相(xiang)結合(he)，不(bu)斷(duan)發(fa)出智能“新芽”。近日，記者在(zai)探訪宏濟(ji)堂制藥(yao)萊蕪(wu)智能制造工廠時(shi)看到這(zhe)樣一幕——在(zai)中藥(yao)口服液提取廠中控(kong)室，一塊長近12米、高超(chao)2米的(de)(de)(de)數字大屏(ping)鋪(pu)滿了整面墻壁。巨大的(de)(de)(de)屏(ping)幕被(bei)隔成(cheng)3個分區，中間(jian)部分是4個不(bu)停切換的(de)(de)(de)不(bu)同生(sheng)產(chan)線的(de)(de)(de)監控(kong)畫面，左(zuo)右兩側則播放(fang)著相關配醇罐和冷沉罐的(de)(de)(de)模擬動畫，“罐子”上實(shi)時(shi)更新著藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)進程和關鍵節點數據。“現在看到的只是智能生(sheng)產(chan)(chan)系(xi)(xi)統中的一(yi)小(xiao)部分(fen)，實際上我們在提取生(sheng)產(chan)(chan)全(quan)環節(jie)設置(zhi)了(le)5380個(ge)功能點位(wei)，以實現對生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)(xian)溫度(du)(du)、液位(wei)、真空度(du)(du)、壓(ya)力(li)等參數的實時(shi)監測和精(jing)準(zhun)控(kong)制(zhi)。”宏濟堂制(zhi)藥（萊蕪區）有限公司副總經(jing)理(li)李輝指著屏幕向記者(zhe)介紹，一(yi)旦生(sheng)產(chan)(chan)過程中出現溫度(du)(du)、液位(wei)、藥液流速的異常情況，系(xi)(xi)統會自(zi)動發出警報。技術(shu)人(ren)員可以通過遠程控(kong)制(zhi)或者(zhe)使(shi)用對講(jiang)機(ji)通知(zhi)相應生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)(xian)的負責人(ren)，迅速進行人(ren)工干預。帶著驚(jing)嘆，記(ji)者穿(chuan)戴好頭套、鞋套和(he)無(wu)菌服走進車間提取(qu)室，只見36臺(tai)近4米高(gao)的鋼鐵藥罐(guan)正自動開(kai)展(zhan)中藥提取(qu)工作(zuo)。相(xiang)較于傳(chuan)統的人工操作(zuo)，這里(li)并沒有熱火(huo)朝天的生(sheng)產場景(jing)，只有龐大的生(sheng)產設(she)備(bei)發出陣陣“低鳴”。“這(zhe)樣的智能制造(zao)工(gong)廠大(da)概(gai)要投入多少資金(jin)？”記(ji)者問。面(mian)對記(ji)者的提問，李輝笑了(le)笑：“目前已經投入了(le)將近13億元(yuan)，總投資將達(da)到18.3億元(yuan)。”在宏濟堂制藥看來，打造(zao)萊(lai)蕪(wu)智能制造(zao)工(gong)廠是必(bi)然也(ye)是必(bi)需。“全封閉、全監(jian)控、全自動(dong)的(de)智能生產(chan)，可以最大限度(du)減少人為干預(yu)，保證生產(chan)工藝的(de)質(zhi)量(liang)穩定，提(ti)升藥(yao)品質(zhi)量(liang)的(de)有效(xiao)性和均一性。”宏濟堂制藥(yao)副總(zong)裁張然說。2021年(nian)3月，宏濟堂(tang)制藥(yao)啟(qi)動了萊蕪智能制造項目；2023年(nian)6月，占地213畝的現代化廠(chang)區拔(ba)地而(er)起，主(zhu)要用于中(zhong)藥(yao)口服液和固體制劑的生產。實踐證明，智能制造極大提升了產品質量。以血府(fu)逐瘀口服液為例，宏濟堂制藥在保證工藝合規的情況下，通過調整升溫時間、控制沸騰速度、測算能源轉換等方式，藥材的指標成分轉移率較傳統生產模式提高了20%，達到95%以上。據悉(xi)，由于采用了(le)先進的(de)洗烘(hong)罐聯動(dong)線(xian)，萊蕪智能制(zhi)造工廠可根據實際需要進行(xing)灌裝速度(du)的(de)調整，最快可達每分鐘(zhong)(zhong)600支。目前車間各生(sheng)產線(xian)的(de)平均灌裝速度(du)為每分鐘(zhong)(zhong)550支。“自打(da)公司采用了智能生產系統(tong)，我們的工(gong)作模式大變樣！”說(shuo)到智能制造給生產帶來的變化(hua)，宏濟(ji)堂(tang)制藥提取(qu)二(er)廠副廠長孔勇打(da)開(kai)了話匣子(zi)。“以前(qian)我們都是(shi)(shi)人(ren)工(gong)稱重、手(shou)動投料，一(yi)車四五(wu)百斤的(de)中藥材全靠人(ren)拉(la)，幾趟下來身上都是(shi)(shi)濕的(de)。”回想起曾經的(de)工(gong)作經歷，孔勇皺起了眉頭，“現在只要在屏(ping)幕(mu)上點幾下，智能運輸車就能完成(cheng)藥材運輸并實現自動投料。”現在孔勇的(de)(de)主要工(gong)作(zuo)就是對提(ti)(ti)取車間的(de)(de)所有生產設備進(jin)行巡檢。從事中藥提(ti)(ti)取工(gong)作(zuo)已有20余年的(de)(de)孔勇從來沒想過，有一天工(gong)作(zuo)內容會(hui)從“管人(ren)”變成“管機器”。據介紹，作為山東省首個中藥數字化智能制造項目，宏濟堂制藥的萊蕪智能制造項目引進了制造執行系統（MES）、數據采集與監控系統（SCADA）、倉儲管理系統（WMS）、倉庫控制系統（WCS）等數字化管理系統，并創建了藥材自動稱配系統、提取自動投料系統、智能滅菌物流系統等智能生產系統。自動化生(sheng)產不僅解決了中成藥傳統生(sheng)產的均一性難(nan)點(dian)，也使企業(ye)實現了降本增(zeng)效。“我(wo)們通過自主研(yan)發和引(yin)進關(guan)鍵設備，將信息化、智(zhi)能(neng)化技術應用于中藥口服(fu)液的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)中，不(bu)僅生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)效率提高(gao)了1倍(bei)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)成本降(jiang)低了15%，柔性化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)能(neng)力也(ye)有所提高(gao)。”談到(dao)智(zhi)能(neng)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)帶來的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)效益，張然(ran)喜(xi)上眉梢。制藥企(qi)業的智能化發展不僅使企(qi)業受益，也得到監管部(bu)門(men)的肯定。據李輝介(jie)紹(shao)，山(shan)東省藥監局(ju)在(zai)萊(lai)蕪(wu)智能制造(zao)工廠建設之(zhi)初就給予了(le)企(qi)業技術指(zhi)導。“目前，萊蕪智能制造項目一期已正式運作起來，實現了從原藥材的加工到成品產出全流程的數智化生產，并獲得了智能制造能力成熟度模型(CMMM)三級認證。等項目全線達產，預計可實現16億支中藥口服液和6000批次中藥固體制劑的年產能，年產值可達100億元。”談及未來發展，張然充滿信心。
追“新(xin)”逐(zhu)“質”不光體現(xian)在(zai)自(zi)動(dong)生產(chan)環節(jie)，還體現(xian)在(zai)藥(yao)品上市(shi)后的追溯環節(jie)。在宏濟(ji)堂(tang)制(zhi)藥(yao)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)展示區，記者(zhe)隨手拿起1盒阿膠(jiao)，看到藥(yao)盒背面(mian)印了(le)(le)2個藥(yao)品(pin)(pin)追溯(su)(su)(su)碼(ma)：一(yi)個是(shi)“碼(ma)上放心”藥(yao)品(pin)(pin)追溯(su)(su)(su)碼(ma)，另一(yi)個則(ze)是(shi)標(biao)有“宏濟(ji)堂(tang)產品(pin)(pin)追溯(su)(su)(su)”字(zi)樣的(de)藥(yao)品(pin)(pin)溯(su)(su)(su)源碼(ma)。記者(zhe)掃描了(le)(le)一(yi)下宏濟(ji)堂(tang)制(zhi)藥(yao)的(de)溯(su)(su)(su)源碼(ma)，手機頁(ye)面(mian)自動跳轉至(zhi)宏濟(ji)堂(tang)溯(su)(su)(su)源查(cha)詢系統，并(bing)顯示出這(zhe)樣的(de)字(zi)樣：您查(cha)詢的(de)追溯(su)(su)(su)碼(ma)HJTC34636705601640678為山東宏濟(ji)堂(tang)制(zhi)藥(yao)集(ji)團出品(pin)(pin)的(de)正牌產品(pin)(pin)，請放心購買。記者隨即(ji)點擊認(ren)證信息下面的“藥(yao)品(pin)追溯信息”，便看(kan)到了(le)(le)(le)這盒阿(a)膠(jiao)的“前(qian)世今生”。在(zai)(zai)基本(ben)信息中(zhong)(zhong)，宏濟堂制(zhi)藥(yao)標注了(le)(le)(le)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的生產(chan)(chan)(chan)日期(qi)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)批號、劑型、質檢(jian)人(ren)等(deng)信息；在(zai)(zai)原(yuan)料質檢(jian)報(bao)告中(zhong)(zhong)，顯示了(le)(le)(le)驢皮DNA質檢(jian)報(bao)告；在(zai)(zai)生產(chan)(chan)(chan)工藝(yi)欄(lan)(lan)中(zhong)(zhong)，展示了(le)(le)(le)提取、濃縮、切(qie)膠(jiao)、晾(liang)膠(jiao)等(deng)8個工藝(yi)環節(jie)的生產(chan)(chan)(chan)照(zhao)片(pian)；在(zai)(zai)成(cheng)品(pin)質檢(jian)報(bao)告中(zhong)(zhong)，附(fu)上了(le)(le)(le)水(shui)質檢(jian)報(bao)告和(he)成(cheng)品(pin)質檢(jian)報(bao)告；在(zai)(zai)一級流向(xiang)欄(lan)(lan)中(zhong)(zhong)，說明了(le)(le)(le)發貨(huo)倉庫(ku)和(he)一級經(jing)銷商……其(qi)中，驢皮DNA質檢報告詳細(xi)記載了相關批(pi)次驢皮的耳標(biao)號、驢源(yuan)(yuan)性(xing)CT值、馬源(yuan)(yuan)性(xing)CT值和結果判定(ding)，并附有(you)濟南(nan)市膠(jiao)類DNA源(yuan)(yuan)性(xing)鑒(jian)定(ding)工程實(shi)驗室和中藥(yao)源(yuan)(yuan)性(xing)分子鑒(jian)定(ding)技(ji)術研究中心(xin)的牌照照片。“追溯系統是為了(le)讓患(huan)者(zhe)知(zhi)道(dao)(dao)相關產(chan)品(pin)是正品(pin)；展(zhan)示驢皮DNA質(zhi)檢報告(gao)，是為了(le)讓患(huan)者(zhe)吃得放心、吃得踏實(shi)。”據(ju)宏濟堂制藥(yao)質(zhi)量負責人劉冊家介(jie)紹，為確保原(yuan)料的道(dao)(dao)地性，宏濟堂制藥(yao)堅持選(xuan)用國產(chan)驢皮。“從2015年3月起(qi)，我們就實(shi)現對所有阿(a)膠類產(chan)品(pin)使用的驢皮進行DNA檢測(ce)，防(fang)止(zhi)在購進過程中摻雜馬皮或騾(luo)子皮，影響產(chan)品(pin)質(zhi)量。”劉冊家補充說道(dao)(dao)。“目前，宏濟堂制藥(yao)正根(gen)據山東省(sheng)藥(yao)監局制定(ding)的《山東省(sheng)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片生產(chan)企業信息化追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)建設指導原(yuan)則》要(yao)求，搭建中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)，預計2025年3月完成。這個追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)將應(ying)用在與我們合作(zuo)的中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)種(zhong)植基地(di)上，建立道(dao)地(di)藥(yao)材(cai)(cai)生產(chan)與創新生態圈，以實現更多藥(yao)材(cai)(cai)種(zhong)源及種(zhong)植環節的可追(zhui)溯(su)(su)。”山東宏濟堂制藥(yao)集團(tuan)中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片有(you)限公司(si)總經理(li)丁倩說道(dao)。向(xiang)“新(xin)”而行，方能以(yi)“質(zhi)”致遠。“宏濟(ji)堂制(zhi)(zhi)藥堅持以(yi)傳承國藥精華、引領(ling)中藥創新(xin)為使命，在(zai)全新(xin)領(ling)先的工業(ye)場景(jing)中做老百(bai)姓(xing)的放心(xin)藥、安全藥和療效藥，利用數(shu)字技術將宏濟(ji)堂制(zhi)(zhi)藥這(zhe)塊金字招牌擦(ca)得更亮(liang)，實(shi)現高質(zhi)量穩(wen)步(bu)增長(chang)。”張(zhang)然堅定(ding)地說。
